Xipre - grec - Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

qp54aa01 - granted - eco animal health europe limited - endectocide - panchris feeds (veterinary) ltd

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα - stem cell transplantation; corneal diseases - Οφθαλμολογικά - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή limbal βλαστοκυττάρων ανεπάρκεια (ορίζεται από την παρουσία των επιπολής νεοαγγείωση του κερατοειδούς σε τουλάχιστον δύο τεταρτημόρια του κερατοειδούς, με συμμετοχή του κεντρικού κερατοειδούς, και σοβαρά μειωμένη οπτική οξύτητα), μονομερής ή διμερής, λόγω φυσικής ή χημικής οφθαλμική εγκαύματα. Για την βιοψία απαιτείται ελάχιστο 1-2 mm2 μη κατεστραμμένου limbus.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - Ομοιοστασία ασβεστίου - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία cd30+ hodgkin λέμφωμα (hl):μετά asct, orfollowing τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες όταν asct ή multi-agent χημειοθεραπεία δεν είναι μια θεραπευτική επιλογή. Συστηματική αναπλαστικό μεγάλες κυττάρων lymphomaadcetris σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη και πρεδνιζόνη (chp) ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με μη προθεραπευμένο συστηματική αναπλαστικό το μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (salcl). adcetris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία salcl. Δερματική Τ-κυττάρων lymphomaadcetris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με cd30+ δερματική Τ-κυττάρων λέμφωμα (ctcl) μετά από τουλάχιστον 1 προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - θειοτέπα - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - besponsa ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία cd22-θετικών κυττάρων Β πρόδρομος οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all). Ενήλικες ασθενείς με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (ph+) υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία Β κυττάρων πρόδρομος ΌΛΑ θα πρέπει να έχουν αποτύχει σε θεραπεία με τουλάχιστον 1 αναστολέας της τυροσινικής κινάσης (tki).

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - Λέμφωμα, mantle-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Το avaglim ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη βέλτιστη δόση της μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία, και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiopharm φιλγραστίμη ενδείκνυται για την μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και Μυελοδυσπλαστικών Συνδρόμων) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l, και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, μακροχρόνια χορήγηση φιλγραστίμης ratiopharm ενδείκνυται για αύξηση των ουδετεροφίλων και να μειώσει τη συχνότητα και τη διάρκεια των γεγονότων που σχετίζονται με λοίμωξη. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.